System Zarządzania Jakością w Branży Medycznej. ISO 13485:2003 - Szkolenie

Szczegóły System Zarządzania Jakością w Branży Medycznej. ISO 13485:2003 - Szkolenie - W ciągu tygodnia - Wrocław - Dolnośląskie

• Cele
  Poznanie lub usystematyzowanie wiedzy w obszarze wymagań normy PN-EN ISO 13485:2003 dla producentów wyrobów medycznych.
• Profil słuchacza / Wymogi
  Producenci wyrobów medycznych - kadra kierownicza wyższego i średniego szczebla; pełnomocnicy ds. SZJ i auditorzy SZJ w firmach produkcyjnych branży medycznej oraz ich kooperantów, kandydaci na pełnomocników/auditorów.
• Szczegółowe informacje
  Szkolenie prezentuje wymagania normy PN-EN ISO 13485:2003 oraz polskich i europejskich przepisów obowiązujących producentów wyrobów medycznych. 
  
  Wymagania wstępne:
  Znajomość specyfiki branży medycznej (produkcja wyrobów medycznych).
  
  Ukończenie szkolenia:
  Kurs nie kończy się egzaminem. Kursanci otrzymują imienne zaświadczenie uczestnictwa.
   
  Program szkolenia:
  

  • 09.00 - 09.15 Powitanie.
  • 09.15 - 10.45 Dyrektywy medyczne i polskie przepisy wprowadzające dyrektywy.
  • 10.45 - 11.00 Przerwa kawowa.
  • 11.00 - 14.00 Wymagania PN-EN ISO 13485:2003 (cz. I).
  • 14.00 - 14.45 Przerwa obiadowa.
  • 14.45 - 16.45 Wymagania PN-EN ISO 13485:2003(cz. II).
  • 16.45 - 17.00 Podsumowanie szkolenia. Rozdanie zaświadczeń.

Inne informacje związane z Jakość i Bezpieczeństwo